最新研究数据公布：首个国产二价HPV疫苗免疫原性表现优异
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科技日报记者 符晓波
近日，记者从厦门大学公共卫生学院获悉，由非营利国际健康科技组织PATH发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修（4价）的头对头研究试验期中分析结果4月底公布。结果显示，我国首个国产二价HPV疫苗馨可宁具有良好免疫原性，且在不良反应发生率评估中表现优异。
由非营利国际健康科技组织PATH发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修（4价）的头对头研究试验期中分析结果。厦门大学公共卫生学院供图
厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍，宫颈癌是全球女性第四大癌症，大多数宫颈癌是由HPV感染所致，其中HPV16、18亚型诱发癌变的潜力最大。该研究入组1025名9至14岁女性志愿者，结果显示万泰二价HPV疫苗馨可宁具有良好的免疫原性，9至14岁女性在接种1针馨可宁6个月后，其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修；在不良反应发生率上，在“征集性局部不良反应”“征集性全身不良反应”“非征集性不良事件”3项指标的评估中，二价疫苗馨可宁也都表现优异。
由非营利国际健康科技组织PATH发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修（4价）的头对头研究试验期中分析结果。厦门大学公共卫生学院供图
国产二价HPV疫苗馨可宁历时19年从研发到获批上市，一举打破国外宫颈癌疫苗的垄断，填补了国内市场的空白。截至目前，馨可宁上市时间超过3年，表现出优质的保护效果和安全性。同时，与进口HPV疫苗相比，馨可宁采用自主研发的大肠杆菌表达系统研制，制备周期更短、成本更低，有明显的价格优势。
厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍国产HPV疫苗与国外HPV疫苗最新头对头试验结果。厦门大学公共卫生学院供图
“我们希望通过更大规模生产达到更合理的价格，让HPV疫苗惠及更多人。”馨可宁生产厂商、厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成介绍，2022年，馨可宁批签发近3000万支。此外，由万泰和厦门大学夏宁邵教授团队联合研制的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化厂房及设备均按计划进展顺利，有望在2025年或2026年获批上市。
